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阿斯利康启动PD-L1项目MEDI-4736结直肠癌II期临床

标签:结直肠癌 抗癌 药物

近一个月来,阿斯利康(AZN)可谓喜讯不断,药物管线遍地开花,12.6亿美元痛风药物lesinurad III期项目获得成功,又启动哮喘生物药tralokinumab III期临床项目。而近日,其抗癌管线又有好消息传来,阿斯利康已启动PD-L1抑制剂抗癌免疫疗法MEDI-4736结直肠癌II期临床。这一系列极具重磅潜力的新药项目,让广大投资者逐渐对阿斯利康的未来重新燃起了信心。

目前,PD-1/PD-L1抗癌免疫疗法是新药研发领域最火爆的项目,该类疗法可阻断肿瘤逃避免疫系统防御的能力,利用人体自身免疫系统攻击癌症,市场峰值高达350亿美元,研发竞争异常激烈,默沙东(Merck)、百时美施贵宝(BMS)、阿斯利康(AZN)、罗氏(Roche)均在火速推进各自的免疫疗法。阿斯利康也凭借其PD-L1抑制剂抗癌免疫疗法MEDI-4736,俨然已成为免疫肿瘤学领域的一个主角。

这场PD-1/PD-L1免疫竞赛中,阿斯利康被视为第4号种子选手,落后于默沙东、罗氏和百时美施贵宝。但在特定肿瘤领域,仍有能力抢得先机。

MEDI-4736被视为阿斯利康最重要的新药希望,同时也是其标榜的数个旗帜性产品之一。今年5月,阿斯利康据此描绘了健康而美好的未来,并试图说服投资者其作为一个独立公司的价值。阿斯利康预计,这些新产品将帮助其销售提升75%,并在2023年达到450亿美元。其中,阿斯利康预测MEDI-4736的销售峰值将达到65亿美元。

根据临床试验网站clinicaltrials.gov,MEDI-4736结直肠癌II期研究将由阿斯利康和纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开展,计划招募48例晚期结直肠癌患者。瑞银集团分析师指出,在美国,结直肠癌是导致癌症相关死亡的第三大病因;而目前,其他竞争对手尽管已将结直肠癌列为研究的一部分,但尚未针对结直肠癌开展专门研究。因此,阿斯利康推进其PD-L1抑制剂项目MEDI-4736至结直肠癌II期临床,将开启一个潜在一鸣惊人的机会。瑞银集团分析师预测,MEDI-4736在实体瘤的销售峰值为10亿美元,但如果该药在结直肠癌中获得成功,这一数字就非常保守了。

目前,阿斯利康已经在调查MEDI-4736治疗肺癌和头颈部癌症的潜力,并将于9月底在马德里举行的肿瘤学会议上公布相关研究更多的数据。其他巨头也已启动扩张性巨资性发展战略,积极推进各自PD-1/PD-L1抑制剂项目,彻底挖掘药物的最大临床潜力。例如,百时美施贵宝(BMS)最近已联手生物巨头新基(Celgene),合作开发nivolumab Abraxane免疫组合疗法。

近年来,阿斯利康最负盛名的产品是降胆固醇药物Crestor及胃溃疡和胃灼热药物耐信(Nexium)。但事实上,阿斯利康在肿瘤学领域已有很长的历史,20多年前,该公司开发的他莫昔芬(tamoxifen)和其他激素疗法开辟了肿瘤治疗的新天地,同时该公司也研发出的抗癌产品易瑞沙(Iressa)也是首批上市的靶向性抗癌药物。