p16/Ki-67双染细胞是一种常用于肿瘤组织学评估的检测方法，主要用于确定细胞增殖和增殖调控的状态。
p16是细胞周期负调控蛋白，Ki-67是一个标志细胞增殖活性的核蛋白，p16/Ki-67双染方法将这两种蛋白同时染色，以观察细胞中p16和Ki-67的表达情况。p16的高表达通常与细胞周期的阻滞和细胞增殖的抑制有关。在某些情况下，高p16表达可能表示细胞受到了抑制性信号，停滞在细胞周期的G1期，从而限制了细胞的增殖。
Ki-67是细胞增殖指标，它主要在细胞周期的S、G2和M期表达，并在细胞分裂中起重要作用。高Ki-67表达通常表示细胞增殖活跃，可能是由于肿瘤细胞的异常增殖或组织修复过程中的增殖反应。
p16/Ki-67双染细胞结果可以帮助医生选择适当的治疗策略。例如，在头颈部鳞状细胞癌中，p16的高表达与良好预后和对放疗的敏感性相关，这可能影响医生对于放疗的决策。在病理诊断中也有一定的应用。它可以帮助鉴别良性和恶性病变，特别是在一些病变边界不清晰的情况下。例如，在宫颈病变中，p16/Ki-67双染细胞方法可以辅助鉴别宫颈上皮内瘤变的恶性程度。
此外，p16/Ki-67双染细胞方法对于预测特定治疗方法的反应也具有一定的价值。例如，在乳腺癌中，p16和Ki-67的表达状态可以帮助预测患者对内分泌治疗或化疗的反应。