替吉奥胶囊
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处方类型:RX处方药品
药物剂型:本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
批准文号:国药准字H20090045
生产厂家:齐鲁制药有限公司
详细说明书
功能主治
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
主要成分
本品主要成份吉美拉西; 奥替拉西钾; 替加氟。
用法用量
替吉奥胶囊用于联合顺铂治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次,早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg,50mg,60mg,75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规,肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。连续口服21天,休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。用法用量的注意事项:1. 可根据患者情况,参照下述标准增减给药量。每个周期内增量不得超过一个剂量等级。2. 若需缩短化疗间期,须确认无本药所导致的实验室检查(血常规,肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实(无临床用药经验)。3. 为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应,每次化疗开始前须进行实验室检查(血常规和肝肾功能),全面观察患者的状况,化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常,必须采取相应措施,如延长化疗间期,按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查(详见【临床研究】)。4. 基础研究(大鼠)发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度,导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱,从而降低本药的抗肿瘤作用,故须餐后服用。患者使用注意事项:患者用药时应注意:本药为铝塑泡罩包装(PTP),应告知患者服药前需将药物由泡罩中压出。曾有报道患者误将铝箔板服下,导致食道穿孔,引起严重并发症如纵膈炎。
禁忌症
1. 对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。2. 重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。3. 重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)。4. 重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。5. 正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见【药物相互作用】)。6. 正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。7. 正在接受索利夫定及其
形状及剂型
本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
储存及有效期
密闭,在干燥处保存。 24个月
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