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更昔洛韦葡萄糖注射液(康宁药业)

更昔洛韦葡萄糖注射液(康宁药业)

处方类型:RX处方药品

药物剂型:本品为无色澄明液体。

批准文号:国药准字H20061067

生产厂家:山东康宁药业有限公司

详细说明书

功能主治

本品仅用于:1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。2、治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

主要成分

更昔洛韦。

用法用量

(一)对于肾功能正常者:1、治疗CMV视网膜炎的标准剂量:1)初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用14~21天。2)维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。2、预防器官移植受者的巨细胞病毒病:1)初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用7~14天。2)维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。(二)特殊用药指导1、肾功能不全者:对于肾功能不全患者,参照下表中推荐剂量和用药间隔进行调整:肌酐清除率*(ml/min)剂量(mg/kg)隔离时间(小时)维持剂量(mg/kg)隔离时间(小时)≥705.0125.02450~692.5122.52425~492.5241.252410~241.25240.62524<101.25每周3次在血液透析后0.625每周3次在血液透析后*肌酐清除率可根据以下给出的公式与血清肌酐相关联成年男性肌酐清除率=72×患者血肌酐浓度(mg/dl)或0.818×患者血肌酐浓度(μmol/L) 成年女性肌酐清除率=×0.8572×患者血肌酐浓度(mg/dl)或×0.850.818×患者血肌酐浓度(μmol/L)接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg,每周3次,在血液透析后进行。本品需在血液透析完成后短时间内给药,因为血液透析可减少大约50%的血浆浓度。由于对肾功能不全病人推荐使用调整剂量,其血清肌酐或肌酐清除率水平应密切监控。2、患者的监测:由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症,贫血和血小板减少症的频率高(见不良事件),建议经常进行全血细胞计数和血小板计数,特别是以前使用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现血细胞减少者,或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/μL者。3、减量:肾功能不全患者需减低剂量。对于出现中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者考虑减量(见不良事件)。更昔洛韦不可用于严重中性粒细胞减少(ANC小于500个/μL)或严重血小板减少(血小板小于25000个/μL)的患者。注:本品仅供静脉滴注给药,不可肌肉注射。本品使用时不可静脉快速注射或静脉推注,不可超过推荐剂量,不可超过推荐的滴注速率。

禁忌症

对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。

形状及剂型

本品为无色澄明液体。

储存及有效期

密闭,在凉暗处保存 暂定18个月。

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