他达拉非片(希爱力)
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处方类型:RX处方药品
药物剂型:片剂
批准文号:H20140817
生产厂家:Lilly del Caribe,Inc.
详细说明书
适应症
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
主要成分
他达拉非
用法用量
口服用于成年男性本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。需要时,在进行性生活之前服用他达拉非,不推荐持续每日服用本品。用于老年男性老年人无须调整剂量。用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者,最大推荐剂量为10mg。(详见“药代动力学”)用于肝功能不全的男性本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限;此类患者如需处方,处方医生应对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服用高于10mg剂量的数据。(详见“注意事项”及“药代动力学”)用于糖尿病的男性糖尿病患者无须调整剂量。用于儿童和青少年18岁以下者不得服用本品。
禁忌症
1.已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。
2.临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果。因此,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。
性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此,勃起功能障碍的治疗药物,包括他达拉非在内,不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者,医生应考虑性生活潜在的心脏风险。
3.已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者,因此这些人群严禁服用他达拉非:
⑴在最近90天内发生过心肌梗塞的患者
⑵不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者
⑶在过去6个月内达到纽约心脏病协会诊断标准2级或超过2级的心衰患者
⑷难治性心律失常、低血压(<90/50mmHg),或难治性高血压患者
⑸最近6个月内发生过中风的患者已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。
形状及剂型
片剂
储存及有效期
室温保存 36个月