替比夫定片(北京诺华)
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处方类型:RX处方药品
药物剂型:片剂
批准文号:国药准字H20070028
生产厂家:北京诺华制药有限公司
详细说明书
功能主治
本品用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
主要成分
本品主要成分:替比夫定。
用法用量
1. 成人和青少年(≥16岁)。
本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600 mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。
最佳治疗疗程尚未确定。
2. 肾功能受损者。
本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。对于肌酐清除率≥50 mL/min的患者,无须调整推荐剂量。对于肌酐清除率<50 mL/min的患者及正接受血透治疗的终末期肾病(ESRD)患者需要调整给药间隔(表1)。对于终末期肾病患者,应在血透后服用本品。
(1) 肌酐清除率大于等于50ml/min时,则使用本品的剂量为600mg,每天一次。
(2) 肌酐清除率为30~49ml/min时,则使用本品的剂量为600mg,每48小时一次。
(3) 肌酐清除率小于30ml/min时,则使用本品的剂量为600mg,每72小时一次。
(4) 终末期肾疾病患者,推荐剂量为600mg,每96小时一次。
3. 肝功能受损者。
对于有肝功能受损的患者无需调整替比夫定推荐剂量。
禁忌症
对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。
形状及剂型
片剂
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