塞来昔布胶囊(Pfizer Pharmaceuticals LLC)
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处方类型:RX处方药品
药物剂型:本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
批准文号:0.1g: H20070324; BH2007032 0.2g: H20070325; BH2007032 【分包装批准文号】 0.1g:国药准字J20080058 0.2g:国药准字J20080059
生产厂家:Pfizer Pharmaceuticals LLC
详细说明书
功能主治
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。1. 用于缓解骨关节炎的症状和体征。2. 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。3. 用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])4. 作为常规疗法(如:内镜监测,手术)的一项辅助治疗,可减少家族性腺瘤息肉(FAP)患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。目前尚不清楚FAP 患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。尚无本品治疗FAP 患者超过6 个月的疗效和安全性的研究(见[临床试验]﹑[注意事项]-警告和注意事项)。
主要成分
本品主要成份为:塞来昔布。
用法用量
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]- 警告)。1. 骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。(1) 骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或100mg 每日两次口服。(2) 类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg 至200mg,每日两次。(3) 急性疼痛:推荐剂量为第1 天首剂400mg, 必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。(4) 家族性腺瘤息肉(FAP):FAP 患者在接受本品治疗时,应继续其常规的治疗。用于FAP 患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时,推荐剂量为口服400mg (200mg 胶囊两粒)每日两次,与食物同服。2. 特殊人群肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-Pugh II 级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品(见 [药代动力学]-特殊人群)。
禁忌症
1. 本品禁用于对塞来昔布过敏者。2. 本品不可用于已知对磺胺过敏者。3. 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道(见[注意事项] -警告-过敏反应和[注意事项] -注意事项-伴有哮喘)。4. 本品禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗(见[注意事项]-警告)。5. 本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。6. 本品禁用于重度心力衰竭患者。
形状及剂型
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
储存及有效期
密闭,25℃以下保存。 36个月