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重组人5型腺病毒注射液(三维生物技术)

处方类型：RX处方药品

药物剂型：本品为乳白色混悬液的注射剂。

批准文号：国药准字S20060027

生产厂家：上海三维生物技术有限公司

详细说明书

功能主治

本品对常规放疗或放疗加化疗治疗无效，并以5-FU﹑顺铂化疗方案进行姑息治疗的晚期鼻咽癌患者可试用本品与前述化疗方案联合使用.

主要成分

主要成份名称:删除E1B-55kD和E2区基因片段(78.3-85.8mu)的重组人5型腺病毒颗粒。辅料名称:氯化钠﹑氯化钾﹑甘油﹑磷酸二氢钾﹑磷酸氢二钠。

用法用量

本品与化疗药物同步使用，直接瘤内注射，每日1次，连续5天，21天为1个周期，最多不超过5个周期。根据肿瘤体积大小以及病灶的多少决定本品注射剂量，具体规定为:1. 只有1个浅表病灶:如病灶最大径≤5cm，注射本品5.0×1011vp/日(1支)。如病灶最大径≤10cm，注射本品1.0×1012vp/日(2支)。如病灶最大径>10cm，注射本品1.5×1012vp/日(。支)。2. 有2个浅表病灶:如两病灶最大径之和≤10cm，分别各注射本品1支，共1.0×1012vp/日(2支)。如两病灶最大径之和>10cm，注射本品 1.5×1012vp/日(2支)，各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小，按比例注射。3. 有2个或3个以上浅表病灶:注射本品1.5×1012vp/日(2支)，各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小，按比例注射。使用前将本品从-20℃保存环境取出，室温下完全融化后，轻轻混匀。一般用生理盐水将本品稀释至肿瘤总体积的30%，也可根据具体肿瘤情况适度调整。从肿瘤边缘皮下进针，将药液均匀地注入肿瘤边缘及瘤内。如肿瘤体积≤10cm3，于整个瘤体内放射状均匀注射;如肿瘤体积>10cm。，将瘤体平分为五个象限，每日向一个象限注射。

禁忌症

1. 有同类生物制剂过敏史者。2. 恶性血液系统疾病者。3. 有未经控制的活动性感染者。4. 正在使用抗病毒药物或大剂量肾上腺糖皮质激素者。5. 免疫缺陷和免疫抑制者。6. 哺乳﹑妊娠期妇女。

形状及剂型

本品为乳白色混悬液的注射剂。

储存及有效期

-20℃以下保存和运输。 24个月

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厂商：深圳市赛百诺基因技术有限公司