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硫酸依替米星注射液(方圆制药)

硫酸依替米星注射液(方圆制药)

处方类型:RX处方药品

药物剂型:注射剂

批准文号:国药准字H20020128

生产厂家:常州方圆制药有限公司

详细说明书

功能主治

本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌﹑克雷伯氏肺炎杆菌﹑沙雷氏杆菌属﹑枸橡酸杆菌﹑肠杆菌属﹑不动杆菌属﹑变形杆菌属﹑流感嗜血杆菌﹑铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效:呼吸道感染:如急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑社区肺部感染等。肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染﹑外伤﹑创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。

主要成分

本品主要成分为硫酸依替米星。化学名称:O-2-氨基2,3,4,6 ?四脱氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基]-(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺硫酸盐。

用法用量

静脉滴注。成人推荐剂量:对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一次0. l~0. 15g,一日2次(每12小时1次),或一次0. 2~0. 3g,一日1次,稀释于0. 9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液l00ml或250ml中静脉滴注,每次滴注1小时。疗程为5~10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。肾功能受损的患者,不宜使用本品。如必要使用时调整使用剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整使用剂量时可采用下述两个方案中的一种:1. 改变给药次数的方案:调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相关,因此,实验室检查可提供调整给药 间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平(mg/l00ml)乘以8;例如:一个体重60kg的患者,血清肌酐水平为3. 0mg/l00ml,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为:每次剂量为2mg/kg×60kg即120mg,二次间隔时间按血清肌酐水平3. 0(mg/100ml)×8计算,即24小时。2. 改变治疗剂量的方案:对具有肾功能不全的严重全身感染者,可增加硫酸依替米星的给药次数,但应减少治疗剂量。对这类患者,应当测定血清硫酸依替米星浓度。3. 推荐的方法是:(1) 在给予常规的首次剂量后,改为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平;例如:一个体重60kg的患者,首次剂量120mg,血清肌酐浓度 3. 0mg/l00ml,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为:一次剂量为(120÷3)即40mg,每8小时1次。(2) 如果已知肌酐清除率,则每间隔8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式:???????? 患者的CCr维持剂量=--×常规的维持剂量正常的CCr注:CCr为肌酐清除率上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中,肾功能随时可发生变化,因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。

禁忌症

对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

形状及剂型

注射剂

储存及有效期

遮光,密封保存。

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