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紫杉醇注射液(康益)

紫杉醇注射液(康益)

处方类型:RX处方药品

药物剂型:注射剂

批准文号:国药准字H19990269

生产厂家:四川康益生物技术制药有限责任公司

详细说明书

功能主治

本品用于:1.与铂制剂联合应用治疗卵巢癌。2.常规治疗失败后的转移性乳腺癌的治疗。3.非小细胞肺癌(NSCLC)。4.与阿霉素﹑环磷酰胺联合治疗结节阳性乳腺癌。

用法用量

紫杉醇只能静脉输注给药,不能通过颅内﹑胸腔内或腹腔内给药。紫杉醇注射液需稀释后方可静脉输注。静脉输注紫杉醇前须确定插管位置正确,否则由于不正确的输注将导致药液外渗﹑组织坏死和/或血栓性静脉炎。 所有患者在接受紫杉醇治疗之前均须预防性用药,以防止严重的过敏反应发生。每一治疗周期前须预防性用药如下: 1.地塞松20mg:紫杉醇开始输注前12小时和6小时,口服。 2.异丙嗪25-50mg:紫杉醇开如输注前30分钟,静脉输注。 3.西米替丁300mg或雷尼替丁50mg:紫杉醇开始输注前20分钟,静脉输注持续15分钟以上。 4.对于初治的卵巢癌患者,紫杉醇的推荐剂量为135mg/m2,静脉输注持续3小时以上,然后给予顺铂75mg/m2。第2周重复一次。或遵医嘱。 5.对于转移性卵巢癌或转移性乳腺癌患者,单药治疗的紫杉醇推荐剂量为175mg/m2,静脉输注3小时。在患者可耐受情况下,每3周重复一次。或遵医嘱。患者最多可耐受高达9周期的紫杉醇治疗,但理想的治疗周期尚不清楚。 6.对于初治的或继发的非小细胞肺癌,紫杉醇的推荐剂量为175mg/m2,静脉输注持续2小时以上,每3周重复一次。或遵医嘱。7.对于结节阳性乳腺癌,紫杉醇的推荐剂量为175mg/m2,静脉输注持续2小时以上,联合应用阿霉素﹑环磷酰胺,每三周重复,4个疗程。或遵医嘱。 当患者中性粒细胞计数至少为1.5×109个/L(1,500个/mm3),同时血小板计数至少为100×109个/L(100,00个/m2)时,方推荐重复应用紫杉醇。如果在紫杉醇治疗中出现严重的中性粒细胞减少(中性粒细胞计数低于0.5×109个/L,持续7天以上)或严重的周围神经病变,则下一周期紫杉醇的剂量应减少20%。 8.药液配制:紫杉醇注射液静脉输注前必须用5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水稀释。稀释液终浓度应为0.3-1.2mg/ml。紫杉醇注射液终稀释后,缓慢旋转瓶子使紫杉醇分散,不要摇动。配制输液时,紫杉醇溶液不应接触聚氯乙烯塑料(PVC)装置﹑导管或器械。在玻璃瓶中制备和贮藏稀释的紫杉醇溶液。尽管上述方法制备的紫杉醇输注液在室温下(25℃度)可稳定48小时,但由于输注液不含抗菌剂,建议溶液配制好后立即使用。输注应于配制后24小时内完成,任何剩余废液应按照细胞毒药物处置规则处理。以上注意事项均为避免增塑剂DEHP(di-[2-ethylhexull]phthalate)物质从PVC输液袋或装置中滤出。紫杉醇溶液应通过聚乙烯输注装置(如 Gemini20输液器),应用IMED给药。9.过滤:建议所有紫杉醇输注应首先通过直径不超过0.22微米的微孔滤膜过滤。已发现IMED0.2微米聚砜过滤装置和IVEX II 0.2微米纤维素过滤装置适用于安素泰(Anzatax)浓缩注射液。

禁忌症

1.紫杉醇注射液禁用于紫杉醇过敏的患者。2.紫杉醇注射液不能用于对聚氧乙基-35-蓖麻油(Cremophor EL)或用聚氧乙基-35-蓖麻油3.配制的药物(如环孢霉素浓缩注射液和替尼泊甙浓缩注射液)有过敏史的患者。紫杉醇注射液禁用于有严重中性粒细胞减少的患者。

形状及剂型

注射剂

储存及有效期

含药的小瓶应贮藏于原装的小盒中,贮藏温度为15℃至30℃,为了避光应以原装的形式保存。 24个月

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